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USP对纯化水设备的操作维护与控制的要求
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】应建立一个预防性的维护保养程序以确保水系统保持在可控的状态之下。这个程序应包括：（1）系统操作规程（2）针对关键质量属性和操作条件的监测程序，包括关键设备的校正（3）周期性消毒的计...
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美国USP对消毒的介绍
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】在水系统中微生物控制通过消毒可基本实现。可以用热力的或化学手段消毒系统。系统消毒的热力方法包括周期的或连续的循环热水和使用水蒸汽。...
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美国USP对纯化水设备安装与结构的材料以及部件选择的要求及定义
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】安装技术是很重要的，因为它们能影响系统的机械的、腐蚀的和卫生的完整性。阀门安装角度应能有助于重力引流。支撑管应为排水装置提供适当的斜度并且应设计能在最坏的热力和流量条件下足够支撑管...
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美国药典USP对纯化水设备单元操作问题的解析
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】下面内容是关于所选择的单元操作、与它们相关的操作及验证方面的简单描述。并未讨论所有的单元操作，也未阐明所有潜在的问题。其目的是着重以下问题：设计、安装 、操作、维护保养以及水系统验...
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美国USP纯化水与注射用水系统要求
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】 用于生产纯化水和注射用水的系统的设计、安装与运行的组成结构、控制技术和程序都比较相似。两种水的质量指标的不同点仅在于注射用水在细菌内毒素方面存在要求，和二者的制备方法不同，至少在...
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美国USP纯化水的水纯化、贮存和分配系统的验证与确认要求
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】建立制药用水净化、贮存和分配系统的可靠性，要求一个适当的监测与观察时期。...
- 162020-3
美国药典USP对纯化水的类型定义
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】有很多种不同级别的制药用水。一些在USP正文中被描述，USP正文规定了其用途，制备时可以接受的方法以及质量属性。这些水可以被分为两大类，批量水（典型地，在使用的工厂进行生产），和被...
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美国药典USP对水源所考虑的问题的要淾
【苏州水处理设备http://www.tjxqcs.com】为保证符合某些最低限度的化学与微生物质量标准，在原料药生产中所用的水，或不同类型的纯化水制备时所用的源水必须符合由美国环境保护署颁布的国家初级饮用水条例...
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纯化水要求：纯化水设备系统GMP认证对管路要求
【纯水设备http://www.tjxqcs.com】一工艺管路的安装宜采用由顶棚穿越进入用水点(不宜由地面穿出)，以避免工艺用水在管道中的滞留;循环回路不宜安装过低，进水管路安装也不宜过低，可能造成双向污染的风险;管道的设计和安装应避免死...
- 252020-2
纯化水知识点：纯化水2015年版药典检验方法
纯化水检验规程 1目的 规范纯化水的检验操作，保证纯化水质量。 2适用范围 适用于本公司车间、化验室用纯化水的检验。 3职责 质量部、化验室对本规程的实施负责。...
